本报北京7月12日电 （记者申少铁）国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，系统梳理和分析2025年我国新药注册临床试验情况和发展趋势。报告显示 ，我国药物临床试验总量首次超过5000项 ，创历史新高，较2024年增长6.4% ，较2020年翻一番 。
报告包括新药临床试验和生物等效性试验两大类 。其中 ，新药临床试验2997项，占比为57.5% ，同比增长18% ，我国临床研发保持积极态势；生物等效性试验2218项，占比为42.5%。2025年，新药临床试验批准后的试验启动平均用时较上一年度缩短4个月 。重点领域药品临床试验数量平稳有升：罕见疾病药物共登记临床试验118项 ，以血液系统疾病 、抗肿瘤药物和神经系统疾病为主 ，占年度罕见疾病药物临床试验总量的57.6%；细胞与基因治疗类药物登记临床试验149项，较2024年增长29.6%；医学影像学和放射性药物共登记临床试验22项 ，与2024年基本持平 。
（文章来源：人民日报）
